Kit ea ho Khetholla Likokoana-hloko tsa COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】 COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Mokhoa oa Colloidal Gold Immunochromatography) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Liteko / Kit , 10 Liteko / Kit
【ABSTS'ELISO】
Li-coronaviruse tse ncha ke tsa mofuta oa β. COVID-19 ke lefu le tšoaetsanoang le matla la ho hema. Batho ka kakaretso ba hlaseleha habonolo. Hajoale, bakuli ba tšoaelitsoeng ke coronavirus e ncha ke mohloli o ka sehloohong oa ts'oaetso; batho ba nang le tšoaetso ea asymptomatic le bona e ka ba mohloli oa tšoaetso. Ho ipapisitsoe le lipatlisiso tsa morao-rao tsa lefu la seoa, nako ea ho incubation ke matsatsi a 1 ho isa ho a 14, haholo matsatsi a 3 ho isa ho a 7. Lipontšo tse ka sehloohong li kenyelletsa feberu, mokhathala le ho khohlela ho omileng. Ho tsubella nko, nko, 'metso o bohloko, myalgia le letšollo li fumanoa maemong a seng makae.
【EXPECTED USAGE】
Setsi sena se loketse tlhahlobo ea boleng ba COVID-19 ka ho lemoha li-antibodies tsa 2019-nCoV IgM/IgG serum ea motho, plasma kapa mali a felletseng. Matšoao a tloaelehileng a tšoaetso ka 2019-nCoV a kenyelletsa matšoao a ho hema, feberu, ho khohlela, ho hema ka thata le dyspnea. Maemong a matla le ho feta, tšoaetso e ka baka nyumonia, lefu le matla haholo la ho hema, ho hloleha ha liphio, esita le lefu. 2019 nCoV e ka ntšoa ka liphiri tsa phefumoloho kapa ea fetisoa ka maro a molomo, ho thimola, ho ama 'mele le ka marotholi a moea.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Molao-motheo oa immunochromatography ea khithi ena: karohano ea likarolo tse motsoako ka seaplane ho sebelisa matla a capillary le ho tlamahanngoa ka potlako le ka potlako ha lesole la 'mele ho antigen ea lona. Teko ena e na le lik'hasete tse peli, k'hasete ea IgG le k'hasete ea IgM.
Bakeng sa YXI-CoV- IgM&IgG- 1 le YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Ka har'a khasete ea IgM, ke sehare se omeletseng se koahetsoeng ka thoko le 2019-nCoV recombinant antigen ( "T" test line) le anti-toeba. li-antibodies tsa polyclonal ( "C" control line). Li-antibodies tse ngotsoeng ka khauta ea colloidal, mouse anti-human IgM (mIgM) li karolong ea tokollo. Hang ha serum ea diluted, plasma, kapa mali a feletseng a sebelisoa karolong ea sampole pad (S), antibody ea mIgM e tla tlama ho 2019- Li-antibodies tsa nCoV IgM haeba li le teng, li etsa motsoako oa mIgM-IgM. Sesebelisoa sa mIgM-IgM se tla tsamaea ka har'a sefe ea nitrocellulose (NC filter) ka ketso ea capillary. Haeba lesole la 'mele la 2019-nCoV IgM le le teng sampoleng, mohala oa teko (T) o tla tlanngoe ke motsoako oa mIgM-IgM mme o hlahise 'mala. Haeba ho se na lesole la 'mele la 2019-nCoV IgM sampoleng, mIgM ea mahala e ke ke ea tlama moleng oa teko (T) mme ha ho 'mala o tla hlaha. MIgM ea mahala e tla tlama moleng oa taolo (C); mohala ona oa taolo o lokela ho bonahala ka mor'a mohato oa ho lemoha kaha sena se tiisa hore kit e sebetsa hantle.Ka har'a k'hasete ea IgG, ke mochine o omileng o koahetsoeng ka ho arohana le mouse e khahlanong le motho IgG ("T" test line) le Rabbit. antichicken IgY antibody ( "C" control line). Li-antibodies tse ngotsoeng ka khauta ea colloidal, 2019-nCoV recombinant antigen le li-anti-IgY tsa likhoho li karolong ea tokollo. Hang ha serum, plasma, kapa mali a hlapolotsoe a tšeloa karolong (S) ea sampole
colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen e tla tlama ho li-antibodies tsa 2019-nCoV IgG haeba li le teng, ho etsa colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex. Ka mor'a moo, e rarahaneng e tla fetela ho nitrocellulose filter (NC filter) ka liketso tsa capillary. Haeba 2019-nCoV IgG antibody e le teng sampoleng, mohala oa teko (T) o tla tlanngoe ke colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex mme o ntlafatse mmala. Haeba ho se na antigen ea 2019-nCoV IgG sampoleng, antigen ea mahala ea colloidalgold-2019-nCoV e ke ke ea tlama moleng oa liteko (T) mme ha ho na 'mala o tla hlaha. Sethibela-mafu sa mahala sa colloidal gold-chicken IgY se tla tlama moleng oa taolo (C); mohala ona oa taolo o lokela ho bonahala ka mor'a mohato oa ho lemoha kaha sena se tiisa hore kit e sebetsa hantle.
Bakeng sa YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 le YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:Molao-motheo oa immunochromatography ea kit ena: karohano ea likarolo tsa motsoako ka sehare se sebelisang matla a capillary le ho tlamahanngoa ho khethehileng le kapele. sethibela mmele ho sethibela sa sona. COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit ke immunoassay e thehiloeng ho membrane bakeng sa ho lemoha li-antibodies tsa IgG le IgM ho SARS-CoV-2 maling a felletseng, serum kapa plasma. Teko ena e na le likarolo tse peli, karolo ea IgG le karolo ea IgM. Karolong ea IgG, IgG e khahlanong le motho e koahetsoe sebakeng sa tlhahlobo ea IgG. Nakong ea tlhahlobo, mohlala ona o sebetsana le likaroloana tse koahetsoeng ke antigen tsa SARS-CoV-2 ka har'a k'hasete ea tlhahlobo. Motsoako ebe o falla ka thoko ho lera la chromatographical ka ketso ea capillary mme o sebetsana le antihuman IgG sebakeng sa tlhahlobo ea IgG, haeba mohlala o na le li-antibodies tsa IgG ho SARSCoV-2. Mohala o mebala o tla hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgG ka lebaka la sena. Ka mokhoa o ts'oanang, IgM e khahlanong le motho e koahetsoe sebakeng sa tlhahlobo ea IgM mme haeba mohlala o na le li-antibodies tsa IgM ho SARS-CoV-2, mofuta oa conjugate specimen o sebetsana le antihuman IgM. Ka lebaka leo, mohala o mebala o hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgM. Ka hona, haeba mohlala o na le li-antibodies tsa SARS-CoV-2 IgG, mohala o mebala o tla hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgG. Haeba mohlala o na le li-antibodies tsa SARS-CoV-2 IgM, mohala o mebala o tla hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgM. Haeba mohlala ona o sena li-antibodies tsa SARS-CoV-2, ha ho na mohala o mebala o tla hlaha sebakeng se seng sa liteko, se bonts'ang sephetho se fosahetseng. E le ho sebetsa e le taolo ea mekhoa, mohala o mebala o tla lula o hlaha sebakeng sa taolo, e leng se bontšang hore molumo o nepahetseng oa mohlala o ekelitsoe 'me ho se ho e-na le li-membrane wicking.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
mofuta oa teko ea mofuta oa 1 | 1 teko/mokotla | / | / | 1 | 10 | Nitrocellulose membrane, pad e tlamang, sesepa sa mohlala, lera la ho hloekisa mali, pampiri e monyang, PVC. |
mofuta oa teko ea mofuta oa 2 | 1 teko/mokotla | 1 | 10 | / | / | Nitrocellulose membrane, pad e tlamang, sesepa sa mohlala, lera la ho hloekisa mali, pampiri e monyang, PVC. |
mohlala oa diluent tube | 100 μL / pial | 1 | 10 | 1 | 10 | Phosphate, Mahare-20 |
desiccant | 1 sengoathoana | 1 | 10 | 1 | 10 | silicon dioxide |
dropper/ | 1 sengoathoana | 1 | 10 | 1 | 10 | Plastiki |
Tlhokomeliso: Likarolo tse ka har'a li-batch kits tse fapaneng li ke ke tsa tsoakoa kapa tsa fapanyetsanoa.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
•Letlapa la joala
•Nalete ea ho ntša mali
【STEBELLO LE EXPIROTION】
Boloka lisebelisoa sebakeng se phodileng le se omileng ho 2 - 25°C.
Se hatsele.
Lisebelisoa tse bolokiloeng hantle li sebetsa likhoeli tse 12.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Assay e loketse serum ea motho, plasma, kapa disampole tsa mali kaofela. Mehlala e lokela ho sebelisoa kapele kamoo ho ka khonehang ka mor'a ho bokella. Pokello ea Serum le plasma: Serum le plasma li lokela ho aroloa kapele kamoo ho ka khonehang kamora ho bokella mali ho qoba hemolysis.
【SAMPLE PELESERVATION】
Serum le plasma li lokela ho sebelisoa kapele kamoo ho ka khonehang ka mor'a ho bokella 'me li bolokoe ho 2-8 ° C matsatsi a 7 haeba li sa sebelisoe hang-hang. Haeba ho hlokahala polokelo ea nako e telele, ka kopo boloka ho -20 °C ka nako e ka tlase ho likhoeli tse peli. Qoba ho hatsela khafetsa le ho qhibiliha.
Sampole ea mali e felletseng kapa e kantle e lokela ho hlahlojoa nakong ea lihora tse 8 kamora ho bokelloa.
Lisampole tse matla tsa hemolysis le lipid mali li ke ke tsa sebelisoa ho fumanoa.
【TESTING METHOD】
Bakeng sa YXI-CoV- IgM&IgG- 1 le YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Bala litaelo ka hloko pele u li sebelisa. Tlisa mohala oa Teko, pompo ea sampole e hlapollang, le sampole mocheso oa kamore pele ho tlhahlobo.
1. Kenya 50 µl ea mali a Whole kapa a peripheral kapa 20 µl Serum le plasma ho Sample diluent tube 'me u kopanye hantle. Kenya marotholi a 3-4 karolong ea mohlala oa pad.
2. Tloha ka mocheso oa kamore metsotso e 5 ho shebella liphello. Liphetho tse lekantsoeng ka mor'a metsotso e 5 ha li sebetse 'me li lokela ho lahloa. Bakeng sa YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 le YXI-CoV- IgM&IgG-02-10:
Bala litaelo ka hloko pele u li sebelisa. Tlisa mohala oa Teko, pompo ea sampole e hlapollang, le sampole mocheso oa kamore pele ho tlhahlobo.
1. Kenya 25µl ea Whole kapa peripheral blood kapa 10µl Serum le plasma ho Sample diluent tube 'me u kopanye hantle. Kenya marotholi a 4 ho pad ea mohlala
karolo.
2. Tloha ka mocheso oa kamore metsotso e 5 ho shebella liphello. Liphetho tse lekantsoeng ka mor'a metsotso e 5 ha li sebetse 'me li lokela ho lahloa.
【[INTERPRETATION OF TEKO RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 le YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 le YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★IgG POSITIVE: Ho hlaha mela e 'meli.Mola o le mong oa mebala o lokela ho ba sebakeng sa taolo ea (C),' me mola o mebala o hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgG. Sephetho se setle bakeng sa li-antibodies tsa 2019- nCoV-IgG. ★lgM POSITI: Ho hlaha mela e mmedi. Mohala o le mong oa mebala o lokela ho ba sebakeng sa taolo ea mohala (C), 'me mola o mebala o hlaha sebakeng sa lgM sa teko.Sephetho se setle bakeng sa li-antibodies tsa 2019- nCoV specific-lgM.★IgG le lgM POSITIVE: Bobeli mohala oa teko ( T) le mohala oa taolo ea boleng (C) li mebala ka har'a khasete ea IgG le k'hasete ea lgM. ★HAPA: Leshano le le leng la 'mala le hlaha sebakeng sa taolo (C) .Ha ho na mola o hlakileng oa' mala o hlahang sebakeng sa teko sa lgG kapa lgM (T).
★BOHLOKOA: Control line e hloleha ho hlaha.Molamo o sa lekaneng oa sampole kapa mekhoa e fosahetseng ea mekhoa ke mabaka a ka etsahalang haholo a ho hloleha ha mohala oa taolo.Hlahloba mokhoa oo u o entseng 'me u phete tlhahlobo ka k'hasete e ncha ea teko.Haeba bothata bo ntse bo tsoela pele, khaotsa ho sebelisa lisebelisoa tsa tlhahlobo hang-hang. mme o ikopanye le morekisi wa lehae wa hao.
| ★IgG POSITIVE: Ho hlaha mela e 'meli. Mohala o le mong oa mebala o lokela ho ba sebakeng sa taolo (C), 'me mola o mebala o hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgG. Sephetho se setle bakeng sa li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse khethehileng-IgG. ★IgM POSITIVE: Ho hlaha mela e mmedi. Mohala o le mong oa mebala o lokela ho ba sebakeng sa taolo (C), 'me mola o mebala o hlaha sebakeng sa tlhahlobo ea IgM. Sephetho se setle bakeng sa li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse khethehileng-IgM. ★IgG le IgM POSITIVE: Ho hlaha mela e meraro. Mohala o le mong o nang le mebala o lokela ho ba sebakeng sa taolo (C), 'me mela e 'meli e mebala e lokela ho hlaha sebakeng sa IgG le sebaka sa tlhahlobo sa IgM. ★ NEGATIVE: Mohala o le mong oa mebala o hlaha sebakeng sa taolo (C). Che mola o hlakileng oa 'mala o hlaha sebakeng sa tlhahlobo sa IgG kapa sa IgM (T).
★HA E SEBELE: Mohala oa taolo o hloleha ho hlaha. Bolumo bo sa lekaneng ba sampole kapa mekhoa e fosahetseng ea tsamaiso ke mabaka a ka 'nang a baka ho hloleha ha mohala oa taolo. Hlahloba mokhoa ona 'me u phete tlhahlobo ka k'hasete e ncha ea teko. Haeba bothata bo phehella, tlohela ho sebelisa lisebelisoa tsa teko hang-hang 'me u ikopanye le mofani oa thepa ea sebakeng sa heno.
|
【LIMITATION OF LEMOHANGION METHOD】
a. Sehlahisoa se etselitsoe feela hore se sebelisoe le serum ea motho, plasma, lisampole tsa mali kaofela bakeng sa tlhahlobo ea boleng ba 2019 -nCoV IgM le IgG antibody.
b. Joalo ka litekong tsohle tsa tlhahlobo ea mafu, tlhahlobo e hlakileng ea kliniki ha ea lokela ho ipapisa le sephetho sa tlhahlobo e le 'ngoe empa ho e-na le hoo e lokela ho etsoa ka mor'a hore liphuputso tsohle tsa kliniki li hlahlojoe 'me li lokela ho netefatsoa ke mekhoa e meng e tloaelehileng ea ho lemoha.
c. Phoso e fosahetseng e ka hlaha haeba palo ea 2019-nCoV IgM kapa IgG antibody e ka tlase ho boemo ba ho lemoha ba kit.
d. Haeba sehlahisoa se koloba pele se sebelisoa, kapa se bolokoa ka tsela e fosahetseng, se ka baka liphello tse fosahetseng.
e. Teko ke ea ho lemoha boleng ba 2019-nCoV IgM kapa IgG antibody ho serum ea motho, plasma kapa sampole ea mali mme ha e bontše bongata ba li-antibodies.
【HLOKOMELAIONS】
a. Se ke oa sebelisa lihlahisoa tse felloang ke nako kapa tse senyehileng.
b. Sebelisa feela motsoako o ts'oanang oa sephutheloana sa kit. Li-diluent tse tsoang ho li-kit tse fapaneng li ke ke tsa tsoakoa.
c. Se ke oa sebelisa metsi a pompo, metsi a hloekisitsoeng kapa metsi a hloekisitsoeng e le taolo e mpe.
d. Teko e lokela ho sebelisoa nakong ea hora e le 'ngoe ka mor'a ho buloa. Haeba mocheso oa tikoloho o le holimo ho 30 ℃, kapa tikoloho ea teko e le mongobo, Khasete ea ho Khetholla e lokela ho sebelisoa hang-hang.
e. Haeba mokelikeli o sa sisinyehe ka mor'a metsotsoana e 30 ea ho qala tlhahlobo, lerotholi le eketsehileng la tharollo ea sampole le tlameha ho eketsoa.
f. Hlokomela ho thibela monyetla oa tšoaetso ea kokoana-hloko ha u bokella lisampole. Apara liatlana, limaske, joalo-joalo, 'me u hlape matsoho ka mor'a moo.
g. Karete ena ea teko e etselitsoe ho sebelisoa hanngoe, hang. Kamora ho sebelisoa, karete ea tlhahlobo le lisampole li lokela ho nkuoa e le litšila tsa bongaka tse kotsing ea tšoaetso ea likokoana-hloko 'me li lahloe ka nepo ho latela melaoana e amehang ea naha.